Рак — Решающий шаг к победе!

Продолжаем рубрику, посвящённую отечественным изобретениям и открытиям, превосходящим зарубежные аналоги.
Решающий шаг к победе над раком!
При своевременном выявлении онкологического заболевания шансы вылечиться превышают 90%. Омские учёные предложили самый доступный метод ранней диагностики, не имеющий аналогов в мире.

Рак опасен прежде всего своим коварством: человек может не ощущать никаких болезненных симптомов, а опухолевые клетки тем временем разрастаются и готовят «плацдарм» для тотального наступления на организм. А когда проявляется явная клиническая картина, начинаются боли и пациент попадает в поле зрения врачей, уже остаётся мало шансов на излечение даже с помощью самых современных и эффективных методов.
Поэтому во всём мире наиболее действенными способами борьбы с онкологическими заболеваниями считаются их профилактика и раннее обнаружение. Ведь выявленный на первой стадии рак излечивается более чем в 90% случаев, а вот на последней, четвёртой стадии шансов у больного остаётся уже в семь раз меньше.
Но кто из нас готов вдруг ни с того, ни с сего «просто так» обследоваться по части онкологии? Ведь это сложно и порой неприятно, а методы, дающие наиболее достоверный результат, к тому же весьма не дёшевы. Поэтому изобретённый в России быстрый, дешёвый, надёжный и безболезненный метод ранней диагностики рака по анализу слюны можно считать настоящим прорывом.
Провериться на рак? Раз плюнуть!
На июньской конференции в сколковской «деревне стартапов» Startup Village ажиотажным интересом пользовался стенд компании «ХимСервис». Разработчики нового безболезненного и неинвазивного метода диагностирования рака предлагали всем желающим пройти в буквальном смысле плёвый тест – без взятия проб крови или пункции спинного мозга. Для получения результата достаточно оставить в пробирке несколько миллилитров слюны. 200 тестовых наборов разошлись в первые же часы работы выставки.
Сбор материала для такого теста можно проводить где угодно: в поликлинике, по месту работы или дома. Поплевать в пробирку с радостью соглашаются даже маленькие дети, которых на любой другой анализ уговорить очень трудно. На обработку слюны в лаборатории и компьютерный анализ данных сейчас уходит три дня, а после налаживания технологии в промышленном варианте результат можно будет получить уже в течение суток. Себестоимость же одного такого обследования не будет превышать 1000 рублей.
Одним из основных принципов предложенного метода является его полная совместимость со стандартным оборудованием, установленным в биохимических лабораториях по всему миру. В чём же состоит «ноу хау» разработчиков?
Авторы раскрывают карты
– Нами была предложена методика одновременного определения порядка 30-ти онкоассоциированных параметров – биохимических маркеров – и их многомерного анализа по разработанному алгоритму, – рассказывает автор метода Людмила Бельская.– Для лабораторного анализа используется слюна. Мы пробовали использовать сыворотку крови, однако в этом случае трудоемкость биохимического исследования в лаборатории возрастала на несколько порядков, а значит, увеличивалась стоимость и, что самое главное, снижалась точность. Слюна идеально подходит для нашего метода и дает возможность диагностировать рак даже на ранних стадиях.
Методика с самого начала разрабатывалась для ранней диагностики и решала основную проблему существующих лабораторных методов – их низкую специфичность. Так, например, повышенное содержание в крови простатического специфического антигена ПСА (маркера рака предстательной железы) не обязательно говорит об опухоли, у пациента может быть обычный воспалительный процесс либо простатит.
Новый метод позволяет с высокой достоверностью отличить воспалительные и доброкачественные заболевания от рака. А если, к примеру, традиционный анализ крови на определенный онкомаркер дал положительный результат, с помощью анализа слюны можно быстро и недорого произвести проверку, чтобы исключить либо подтвердить наличие онкологической угрозы.
Но просто определить значения 30-ти онкомаркеров для диагностики недостаточно, необходимо понять, что означает их изменение. В ходе расшифровки биохимические данные по определённому алгоритму обрабатываются и сопоставляются с анамнезом пациента: его возрастом, полом, наличием хронических заболеваний. Таким образом, существенно увеличивается точность диагностирования и снижается вероятность ошибки. Именно в алгоритме анализа данных заключается ядро этой инновационной технологии.
– Цифры без алгоритма не означают по сути ничего, – поясняет технический директор проекта Андрей Титов. – Ближайший аналог нашего метода – онкомаркеры по крови, там один маркер на один вид рака, и на ранней стадии точность очень невысокая. У нас же одновременно анализируются 30 маркеров. Используя такой метод можно с помощью одного анализа диагностировать сразу 10 видов рака с очень высокой точностью, порядка 80%. Для разных видов рака применяется разный алгоритм оценки, но набор параметров не меняется. В дальнейшем мы планируем увеличить количество диагностируемых видов рака, и стоимость анализа при этом не увеличится. Наше «ноу хау» – это и подбор определённого множества биохимических онкомаркеров и их одновременный математический анализ. Лабораторная и компьютерная составляющие метода тесно увязаны между собой.
Взяв один анализ слюны, специалисты «ХимСервиса» могут диагностировать наиболее часто встречающиеся виды рака: предстательной железы, тела и шейки матки, яичников, легких, желудка, толстого кишечника, щитовидной железы, почек, мочевого пузыря.
На сегодня полностью разработаны и готовы к широкому внедрению два теста. Первый – так называемый скрининг (когда ничего не болит, и надо проверить всё), для него точность составляет 80–85%. Второй тест дифференциальный – когда что-то конкретное уже беспокоит, и необходимо срочно узнать: рак это или нет, – здесь точность составляет порядка 90–95%. В разработке ещё один вид теста – контроль рецидива – по предварительной оценке его достоверность будет 80–90%.
Кто есть кто в компании «ХимСервис»
Людмила Бельская – кандидат химических наук, основной разработчик и научный руководитель проекта. Именно её идея использовать слюну для онкологического тестирования была положена в основу методики.

Исследованиями слюны Людмила начала заниматься ещё во время учебы в Омском госуниверситете им. Достоевского, этой теме была посвящена и её диссертация. Изучая возможность замены анализа крови на анализ слюны, она первоначально специализировалась на диабете и сердечно-сосудистых патологиях, а затем обнаружила, что и для диагностирования рака слюна содержит гораздо больше информации, чем кровь.
Андрей Титов – кандидат технических наук, технический директор, отвечает за организацию сбора биологического материала и анализ данных пациентов. С Людмилой он познакомился в 2011 году, а в 2013-м вместе с ней начал реализовывать на практике идею диагностики онкозаболеваний с помощью анализа слюны. Математическое обеспечение и воплощение в жизнь алгоритма обработки данных – заслуга Андрея.
Дмитрий Коваленко – коммерческий директор, руководитель инвестиционного направления компании. Встретившись с Андреем Титовым в 2013 году на Всероссийском молодёжном форуме «Селигер», стал сотрудничать с группой проекта, способствуя его продвижению и привлечению инвестиций. Во многом благодаря ему, в августе 2014 года «ХимСервис» стал резидентом фонда «Сколково», а уже в декабре компания привлекла первые частные инвестиции, и проект получил широкую огласку. Также глубокие знания Дмитрия в области бизнес-процессов способствовали разработке «коробочного» варианта теста, который планируется к реализации на территории Москвы и Московской области уже этой осенью.
Виктор Косенок – доктор медицинских наук, профессор, академик АМТН РФ, главный онколог Омской области,заведующий кафедрой онкологии с курсом лучевой терапии ОмГМУ. Главный консультант компании «ХимСервис» по онкологии и диагностике.
Жильбер Массард – доктор медицинских наук, профессор Страсбургского университета, академик РАМН. Консультант компании «ХимСервис» по онкологии и диагностике.
Перспектива на миллиард долларов: Россия, Европа, далее везде
Новый метод диагностики уже внедрён на региональном уровне – в Омской области все пациенты онкологического диспансера проходят обследование по методике, предложенной командой «ХимСервиса». Документальное подтверждение эффективности методики в скором времени должно поступить из томского фармакологического холдинга ИФАР, который специализируется в том числе на клинических и доклинических исследованиях лекарственных средств.
С директором ИФАР доктором медицинских наук, профессором Вениамином Хазановым, Людмила Бельская познакомилась на одном из семинаров, организованных биомедицинским кластером Фонда «Сколково».
– Вениамин Абрамович стал ментором нашего проекта, и это одна из историй, которые наглядно демонстрируют значение «Сколково» для стартапа. – рассказывает Людмила. – Это место, где ты получаешь оперативное содействие в разных сферах.
На конференции Startup Village было объявлено, что пул венчурных инвесторов «Гранат Sk» вложил в «ХимСервис» 50 млн. рублей. Это уже второй транш инвестиций в компанию, а первый, от частного инвестора, в размере 40 млн. руб. команда получила в минувшем году.
Перспективы проекта оценили не только в России, но и во Франции. «ХимСервис» сотрудничает с академиком Жильбером Массардом из университета Страсбурга. В Европе ранняя диагностика онкологических заболеваний развита лучше, чем у нас. Это во многом определяется особенностью медицинского страхования: в раннем обнаружении болезни заинтересованы в первую очередь страховые компании, так как лечение рака на ранней стадии обходится намного дешевле.
Предварительные переговоры с коллегами из Страсбурга дают основания утверждать, что разработка российских учёных будет востребована не только во Франции, но и в других европейских странах. Потенциал коммерциализации своей технологии в «ХимСервисе» оценивают более чем в 1 млрд. долларов.
Но главное, чтобы дешёвый и эффективный метод диагностики рака получил широкое распространение у нас, в России. И для этого сегодня есть все возможности.

Читайте в следующем выпуске рубрики «Догнать и перегнать»: композитное крыло для нового отечественного лайнера МС-21 по уникальной диффузионной технологии.